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    成都醫療器械許可證代辦_四川醫療器械許可證辦理、年審、變更申請

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    醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

    醫療器械經營許可證樣本

    醫療器械經營許可證辦理程序

    第一步:申請人在成都市食品藥品監督管理局網站上辦事服務中網上預審欄填報申請事項內容;

    第二步:網上預審通過后向市政務中心市食品藥品監督管理局窗口提出書面申請材料;材料齊全、符合法定形式的,予以受理;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當場內一次性告知申請人需要補上的全部內容。

    第三步:申請人向市政務服務中心市食品藥品監管局窗口提交《第一類醫療器械生產備案表》、《第一類醫療器械生產備案變更表》、《第一類醫療器械生產備案憑證補發表》、《第一類醫療器械生產備案取消表》、《第一類醫療器械委托生產備案表》,并附相關申請材料(申請表不得手工填寫);

    第四步:經市食品藥品監管局窗口審核,作出是否當場備案決定。

    涉及項目:

    1、第三類醫療器械經營企業變更(承諾件)辦事指南

    2、第三類《醫療器械經營企業許可證》注銷辦事指南

    3、第三類《醫療器械經營企業許可證》補發辦事指南

    4、第三類《醫療器械經營企業許可證》延續辦事指南

    5、第三類《醫療器械經營企業許可證》變更(即辦件)辦事指南

    6、第三類醫療器械經營許可證核發辦事指南

    7、醫療器械出口備案辦事指南

    8、第二類醫療器械經營備案(變更、補發、取消)辦事指南

    9、第一類醫療器械備案(變更、補發、取消)辦事指南

    10、第一類醫療器械生產備案(變更、補發、取消、委托生產)辦事指南

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